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兽药经营企业申报兽药GSP检查验收服务指南

发布时间:2018-12-20  所属栏目:公示公告

 办理项编号:3709001002701

其他权力事项

  兽药经营企业申报兽药GSP检查验收

  

  118彩色图库市118图库大全兽医局

  201810

   

  

  目 录

  一、办理要素.................................... 4

  (一)事项名称、办理项名称及编码.............. 4

  (二)实施机构................................ 4

  (三)申请主体................................ 4

  (四)受理地点................................ 4

  (五)办理依据................................ 4

  (六)办理条件................................ 5

  (七)申请材料................................ 6

  (八)办理时限................................ 6

  (九)是否为贴心代办事项...................... 6

  (十)收费标准................................ 6

  (十一)咨询服务.............................. 6

  二、办理流程.................................... 7

  (一)申请.................................... 7

  (二)受理.................................... 7

  (三)办理进程查询............................ 8

  (四)获取审批决定书.......................... 8

  (五)流程图.................................. 8

  三、救济途径.................................... 8

  (一)投诉.................................... 8

  (二)行政复议或行政诉讼..................... 10

  四、表单填写................................... 10

  五、有关说明................................... 10

   

  

  一、办理要素

  (一)事项名称、办理项名称及编码

  事项名称:兽药经营许可

  办理项名称:兽药经营企业申报兽药GSP检查验收

  编码:3709001002701

  (二)实施机构

  118彩色图库市118图库大全兽医局

  (三)申请主体

  申请兽药GSP检查验收的兽药经营企业

  (四)受理地点

  国际会展中心二楼市行政审批服务局118图库大全兽医局窗口

  (五)办理依据

  1. 《兽药管理条例》第二十二条“经营兽药的企业,应当具备下列条件……。符合前款规定条件的,申请人方可向市、县人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料。县级以上地方人民政府兽医行政管理部门,应当自收到申请之日起30个工作日内完成审查。审查合格的,发给兽药经营许可证;不合格的,应当书面通知申请人。”

  (六)办理条件

  经营兽药的企业,应当具备下列条件:

  1、与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;

    2、与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;

    3、与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;

    4、兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。

  (七)申请材料

  1、《兽药(兽药制剂)经营许可证申请表》1 份,加盖企业公章;

  2、企业管理机构人员情况一览表(包括姓名、性别、学历、毕业院校、职称、担任职务等);

  3、质量管理组织、机构的设置与职能框图;

  4、企业负责人、质量负责人学历、职称证书复印件及个人简历;

  5、经营场所房屋所有权(租赁合同)证明复印件;

  6、经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图;

  7、经营场所、仓储、养护等设施、设备情况表;

  8、兽药经营质量管理制度目录;

  9、实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告(新建企业无需提交);

  10、兽药制剂仓库实景照片;

  11、与所代理兽药生产企业的销售合同或委托代理协议。经营进口兽药的,应提供《进口兽药注册证书》。

  八)办理时限

  承诺时限:10个工作日。

  法定时限:30个工作日。

  《兽药管理条例》第二十二条“县级以上地方人民政府兽医行政管理部门,应当自收到申请之日起30个工作日内完成审查。审查合格的,发给兽药经营许可证;不合格的,应当书面通知申请人

  (九)是否为贴心代办事项

     

  (十)收费标准

  不收费

  (十一)咨询服务

  118彩色图库市118图库大全兽医局设立咨询岗负责对申请人咨询、疑问给予解释答复。

  咨询窗口地址:118彩色图库市政务服务中心118图库大全兽医局窗口

  咨询电话:0538-8538121

  二、办理流程

  (一)申请

  1.提交方式

  1)窗口提交。118彩色图库市政务服务中心118图库大全兽医局窗口,地址:泰山大街337号泰山国际会展中心二楼,联系电话:0538-8538121

  2)网络提交地址:山东省政务服务网

  http://zwfw.sd.gov.cn/

  (二)受理

  1.材料补正

  属于窗口受理的,受理人当场发现申请材料不齐全或不符合法定形式的,能当场补正的告知申请人当场补正,并予以协助。不能当场补正的,做出补正材料通知单,列明需补正的材料内容、补正期限以及逾期不补正作退件处理的规定。

  2.获取受理(不予受理)通知书

  1)经审查符合受理条件的,办理人员下达受理通知书。

  2)经审核不符合受理条件的,办理人员制作不予受理决定书,决定书内容要包括不予受理的理由、有权受理的其他机关的名称、法律救济等。

  3)容缺受理的,列清容缺受理材料目录。

  通知书的获取方式同补正材料的方式。

  (三)办理进程查询

  1、网络查询:凭受理通知单编号在山东省政务服务网进行查询,网址:http://zwfw.sd.gov.cn/

  2、查询电话号码:0538-8538121

  (四)获取审批决定书

  1.获取方式:窗口领取或EMS邮寄

  (根据申请人领取事项决定书实际方式进行编写)

  2.证书类型:《兽药经营许可证》。自核发之日起生效,兽药经营许可证有效期为5年,有效期届满需要继续经营兽药的,应当在有效期届满前6个月到发证机关申请换发兽药经营许可证。

  (五)流程图

  见附件1

  三、救济途径

  (一)投诉

  1.投诉受理:

  向市行政审批服务局监督考核科进行投诉,市行政审批服务局监督考核科负责对投诉事项进行协调处理。

  2.投诉时限:对一般投诉要及时办理,并于3日内将办理结果反馈给投诉人。重要投诉在3日内不能办理完毕的,可延长15日,在30日内将办理结果反馈给投诉人。

  3.投诉处理

  对信函投诉举报做到逐件拆阅、登记,及时处理;

  对网络投诉举报应当及时登录收阅、打印登记,及时处理;

  对当面投诉举报应当分别单独进行,接待人员应当做好笔录;

  对投诉电话做到细心接听,询问清楚,如实记录。

  4.投诉渠道

  市行政审批服务局监督考核科电话:0538-8538186

  信箱:118彩色图库市行政审批服务局E29118图库大全兽医局窗口。

  邮编:271000

  (二)行政复议或行政诉讼

  1.行政复议受理机关

  山东省政府行政复议办公室,地址:济南市泉城路319号,联系电话:0531-86062208

  118彩色图库市人民政府,地址:118彩色图库市望岳东路3号,联系

  电话:0538-6991055

  2、行政诉讼受理机关

  泰山区人民法院,地址:118彩色图库市东岳大街5号,邮政

  编码:271000

  四、表单填写

  申请书示范文本

  《兽药经营许可证申请表》

  见附件2

  五、有关说明

  本服务指南根据法律法规规章相关内容的修改变动情况和工作实际要求,予以实时更新。

   

  

  附件1: 

  兽药经营许可工作流程图

行政许可申请人提交申请材料(申请书及相关材料)市县审核上报。

 

                                                                               

不符合条件的,予以办结并书面告知

 

   文本框: 凭受理通知单编号在山东省政务服务网进行查询,网址:http://zwfw.sd.gov.cn/                          

   

  

  附件2

  《兽药经营许可证》申请表

  申 请 单 位:                (盖章)

   申 请 日 期:      年  月  日

  受 理 日 期:      年  月  日

     

  1、本表须用黑色钢笔、签字笔填写,也可以自制,用A4纸打印,一式两份。字迹不清、项目填写不全者不予受理。

  2、企业类型:指合资企业、外国独资企业企业、国内企业等。

  3、经济性质:指国有、集体、私营、股份等。

  4、经营范围:指兽药类别,如兽用生物制品、兽药制剂、兽用原料药。其中,兽用生物制品,应填写相应产品类别及生产厂家,如XX兽药有限公司生产的灭活疫苗、活疫苗。

  5、本表所填写人员应为企业专职人员.

  6、根据需要,本表格填写项目可另附页。

  7、本表签章复印件无效。

  申请编号:_____

  1、企业名称

 

  2、注册地址

 

  邮编

 

  电话

 

  传真

 

  3、经营场所地址

 

  4、仓库地址

 

  5、法定代表人

 

  学历/职称

  从事兽药经营时间

   

  6、法定代表人

  住址

 

  邮编

 

  电话

 

  7、企业类型

 

  8、经济性质

 

  9、固 定 资 产(万元)

 

  10、流动资产(万元)

 

  11、专营或兼营

 

  12、年营业额(万元)

 

  13、年利润额(万元)

 

  14、经营范围

 

  15、面积(㎡)

  经营场所面积:   

  仓库总面积:  ㎡,其中,兽用生物制品库面积: ㎡,体积:

   m3,其它仓库面积:  

  16、职工情况

  总数

  姓名

  性别

  年龄

  职务

  职称

  学历

             
           
           
           
           
           
           

  17、许可证编号

  (20 )兽药经营证字  

  18、有效期

     日至   月     日

  19、备